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    海南开出首张FDA外国小企业资质收入证明
    作者:海南省四川商会  2024-02-28 10:25:20  阅读:96  字体大小:

    一份证明材料,为企业省下1.3万美元认证费。近日,见到上门走访辅导的税务人员,海南百迈科医疗科技股份有限公司财务总监郑福林不忘道谢。

    “我们的诉求是全省首例,一开始还担心审批开具的时间长,没想到在税务部门的帮助下,不仅资质证明开得快,相关认证费用也从2万美元减至7000美元。”郑福林说。

    据介绍,该公司是一家专注于手术缝线、止血材料等二、三类医疗器械研发生产销售的高新技术企业。其主要产品“封创翎”可吸收性外科缝线,是国内取得注册证并拥有完整自主知识产权的可吸收免打结缝线。

    近期,该公司准备进军美国市场,根据美国食品药品监督管理局(FDA)规定,在美国注册并销售医疗器械的公司都需要向FDA缴纳认证费用,年收入1亿美元以下的企业可申请小型企业资质,获得该资质认证后可在美国减免部分医疗器械认证费用并缩短申报周期,而相关资质认证需要当地税务机关提供集团所有母子公司的收入证明材料。

    定安县税务局接到企业涉税诉求后,发现企业申请开具的FDA小型企业资质收入证明不是常规税务证明,没有统一规范,且该事项为海南首例,没有办理实例和业务流程可供参考。

    为此,定安县税务局迅速调动面向跨境纳税人缴费人的“税路通·跨海行”专家服务团队,深入了解FDA认证背景和详细资料,及时从FDA官网下载认证模板,为该企业提供了“一对一”服务。在确认该公司业务办理的合规性后,定安县税务局专门为企业开辟“绿色通道”,压缩业务办理时间,加快审核进度,顺利开出资质收入证明,为企业拓展海外市场争取了宝贵时间。

    有了此次办理的实践经验,海南税务部门的国际税收服务团队也将继续强化“税路通·跨海行”服务理念,进一步梳理医疗行业外贸企业名单,主动调研了解企业“走出去”过程中的类似需求,以点带面提升跨境税费服务水平。

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